Специалист по регистрации медицинских изделий и сертификации

11 Декабря

от 100 000 руб.

Партнерские Вакансии

Компания "ХАЙДЖЕНИК"

Обязанности:

• Обеспечения полного процесса регистрации медицинских изделий в т.ч. разработка и формирование регистрационного досье для первичной регистрации медицинских изделий, разработка и формирование пакета документов для внесения изменений в регистрационное удостоверение);

• Разработка технической и эксплуатационной документации;
• Разработка программ технических, клинических и токсикологических испытаний;
• Взаимодействие с испытательными лабораториями;
• Обеспечение лабораторий необходимой документацией и информацией о характеристиках медицинского изделия;
• Разработка и подготовка образцов и документации, необходимой для сертификации продукции (ТУ, ТИ и т.д.);
• Контроль законодательной базы в сфере сертификации;
• Контроль номенклатурных карточек, привязка сертификатов и проверка паспортов упаковки в ЕРП;
• Осуществление производственного контроля производства (испытание продукции на безопасность).

Требования:

• Высшее техническое образование;

• Знание законодательства в отношении регистрации и сертификации медицинских изделий, понимание особенностей обращения медицинских изделий в России;

• Знание актуальных требований к регистрации и сертификации медицинских изделий;
• Опыт регистрации медицинских изделий;
• Знание нормативно-правовой базы и процедуры сертификации продукции;
• Наличие опыта работы в области сертификации продукции, а также знание принципов стандартизации и сертификации, опыт работы с технической документацией.

Условия:

• Место работы: г.Видное Белокаменное шоссе вл.18

• Официальное оформление, полностью "белая" зарплата

• График работы - пятидневка 8-17 (пт до 15:45, сб-вс выходные)

• Бесплатные обеды в офисе

• ДМС после испытательного срока (3 месяца)

• Парковка на территории предприятия